人工内耳手術後の報告書の様式改正について

この度人工内耳手術後の報告書に変更がありましたのでご連絡いたします。

人工内耳手術後の報告書の様式改正について

　これまで人工内耳手術後に日耳鼻に提出いただいていました報告書には個人情報が含まれており、研究目的ではないもののこのような情報の収集を続けることは不適切との判断で、報告書を大幅に改訂いたしました。各人工内耳メーカーにもすでに通達しており、準備が整い次第従来の報告書に代わって新報告書が同封される見込みです。
　本ホームページでも新報告書と記載例をダウンロードできる形で掲載しますので、必要な場合はご利用いただければと思います。
　尚、報告書提出にあたり各施設により倫理審査の要否の判断が異なる場合もありますので、審査が必要な場合のご参考に研究申請関係書類を掲載させていただきます。

• 報告書
• 記載例

【参考】

• 全国人工内耳手術症例データベース作成研究計画書
• 患者さんへの説明文書
• 公開しなければいけない臨床研究
• 利益相反自己申告書
• 臨床研究実施機関の概要書
• 人工内耳データベース作成研究許可書

一般社団法人 日本耳鼻咽喉科学会
人工内耳手術報告書Ad hoc委員会
橋晴雄、原　　晃、西和則、樫尾明憲

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